Produktas skirtas profesionaliam naudojimui!
Greitasis „Singclean®“ SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test antigeno testas, skirtas greitai ir kokybiškai nustatyti SARS-CoV-2 nukleokapsidinio baltymo antigeną žmogaus nosies tepinėlio mėginyje.
Skirta tik pirminei diagnostikai. Neskirta galutinės diagnozės patvirtinimui. Skirta profesionaliam naudojimui.
Rinkiniuose visos reikalingos priemonės testui atlikti. Rinkinį sudaro testo kasetė, mėginio paėmimo tamponas, antigeno ekstrahavimo buferis, antigeno ekstarhavimo mėgintuvėlis, popierinis darbastalis, naudojimo instrukcija. Testo rezultato vertinimui nereikalinga jokia speciali aparatūra, t. y. atliekamas vizualiai. Testas atliekamas ėminyje iš nosies landos, skirtas neinvazinei procedūrai. Testo rezultatas gaunamas po 15 min. Testų ir priemonių rinkinys laikomas kambario temperatūros aplinkoje.
· Testo jautrumas 95.87%-99.51%
· Testo specifiškumas 97.18%-99.67%
· Testas turi CE ženklinimą pagal Europos Parlamento ir Tarybos Direktyvos 98/79/EB dėl in vitro diagnostikos medicinos prietaisų nuostatas arba pagal Europos Parlamento ir Tarybos Reglamento (ES) 2017/746 nuostatas.
